澳门药物监督管理局局长蔡炳祥日前率团访问深圳市市场监督管理局及深圳市药品检验研究院,与深圳方面就拓宽深澳药品及医疗器械领域合作深入交流,共商监管协同、检验联动之策。

共商药监协作 拓宽合作领域

在工作会议上,双方围绕药品及医疗器械安全信息互通、联络人机制、药监能力建设等议题坦诚交流。蔡炳祥表示,澳门与深圳在药监领域合作多年,共同保障两地居民用药安全。澳门《医疗器械监督管理制度》已于今年7月1日生效实施,为配合监管发展需要,期望进一步加强药品及医疗器械安全信息交换、联合稽查打假,推动多中心临床试验研究,并开展更多交流与培训。

数据显示,澳门创新药审评审批制度具备优势,已获批准上市的新药中约四分之一来自内地,其中24款以澳门作为内地上市后的首发地。随着北京协和医院澳门医学中心投入运营,澳门高端医疗服务与医疗旅游产业正加速发展,有望通过发挥平台优势,推动药品及医疗器械“走出去”。

发挥平台优势 推动药械出海

深圳市市场监督管理局局长刘广阳表示,深圳药品及医疗器械产业发展迅速、基础扎实,该局支持进一步完善深澳药监合作机制,深化既有合作基础。“港澳药械通”政策不但便利港澳居民在大湾区生活,亦惠及内地民众用药。深圳将以“精药、正药、新药、强药”四大工程为抓手,深化与澳门在药械注册、“港澳药械通”、临床试验资源共享等领域的务实合作,并借助澳门中葡平台优势,推动深圳优质药械走向国际市场,助力大湾区医药产业高质量发展。

强化检验合作 守护用药安全

代表团随后到访深圳市药品检验研究院,双方就加强药品及医疗器械检验合作进行交流。蔡炳祥表示,期望在原有合作基础上,将深澳药检合作从药品拓展至医疗器械及先进疗法产品,并在检验技术支援、人员培训、科研联合攻关等方面深化协作,共同保障公众用药用械安全。深圳市药品检验研究院院长王冰表示,深澳药检领域合作基础扎实,该院将充分发挥技术、平台与人才优势,支持澳门药检系统建设,携手助力粤港澳大湾区医药监管协同发展与产业高质量融合。

代表团成员还包括药物监督管理局副局长吴国良、中药处处长林富聪以及药物检验厅高级顾问药剂师李军。(府右新闻记者宗媛)