凝聚监管合力，共促产业发展。澳门药物监督管理局局长蔡炳祥日前率团访问国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心及国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心，就加强药品及医疗器械审评技术与检查方面的交流合作深入研讨，共同保障区域公众用药用械安全，促进行业协同发展。

携手共研"港澳药械通" 推进真实世界研究

在药监局与药品审评检查大湾区分中心的交流会议上，双方就"港澳药械通"政策进口药品开展真实世界研究、药品监管队伍建设及建立培训信息沟通渠道等议题展开深入讨论。蔡炳祥局长表示，药品审评检查大湾区分中心以靠前的审评服务，为有意进入内地市场的澳门药品注册审评工作给予有力支持。药监局积极对接国家"十五五"规划，贯彻落实"1+4"经济适度多元发展策略，同时发挥中葡平台与旅游医疗优势，助力内地药品"引进来、走出去"。

药品审评检查大湾区分中心成斌副主任表示，在国家药监局统筹和药审中心指导下，分中心将持续支持澳门药审相关工作，透过专业培训助力澳门药监人员提升审评能力，按澳门业界实际需求举办药品注册专题讲座。分中心可就真实世界研究提供前期对接沟通，推动真实世界研究数据的规范应用。

强化器械监管 护航大健康产业

在药监局与医疗器械技术审评检查大湾区分中心的交流会议上，双方就建立企业服务合作机制、共同为澳琴医疗器械企业开展政策解读、医疗器械监管队伍建设及建立培训信息沟通渠道展开交流。蔡炳祥局长表示，澳门特区政府通过不断完善制度建设和法律体系，持续推动和引导大健康产业向多元化、高质量发展。药监局全力落实于本年7月生效的《医疗器械监督管理制度》，积极参与横琴合作区建设，透过与医疗器械分中心建立合作项目，为澳琴医疗器械企业定期举办解读相关政策及技术要求的专题讲座。

医疗器械技术审评检查大湾区分中心刘斌主任表示，分中心持续深化大湾区服务布局，加强对澳琴医疗器械企业的支持，深化与澳门药监局的联系，提升澳门审评及检查人员的实务能力。代表团还包括药监局吴国良副局长、中药处林富聪处长及药物检验厅李军高级顾问药剂师。（府右新闻记者宗媛）