府右新闻讯 记者宗媛 为加速推动琴澳中医药产业融合发展，澳门药物监督管理局与横琴粤澳深度合作区商事服务局9月7日签署《横琴粤澳深度合作区研发创新中成药在澳门注册上市服务对接机制合作备忘录》，由澳门药监局局长蔡炳祥与合作区商事服务局局长张文骥代表双方签署。

蔡炳祥表示，澳门三五规划紧密对接国家十五五规划，当中均明确提出深化琴澳一体化发展，此次备忘录的签署对完善琴澳药监服务协同具有重要意义，通过联合搭建「横琴研发+澳门注册」创新中成药服务通道，将吸引更多内地优质创新中成药来澳上市，助力澳门经济适度多元发展。张文骥表示，本次合作是合作区深化琴澳药监规则衔接的又一标志性创新举措，将为创新中成药赴澳注册提供全流程精准服务，推动琴澳中医药产业协同发展迈上新台阶。

根据备忘录，在合作区研发、拟在澳门注册上市的创新中成药，经合作区商事服务局初核推荐、澳门药监局复核确认后，即可纳入对接服务通道。澳门药监局将在研发阶段提前介入，就申报路径、注册技术要求及资料规范性等提供前置指导，帮助企业降低试错成本；对两地药监部门共同确定的临床急需创新品种，还将提供覆盖药学研究、临床前研究、临床试验、注册申报、审评审批到上市后初期的全生命周期跟踪服务。此前双方已建立「澳门已上市部分药品在合作区使用」监管协作机制，此次签署标志着合作从「澳门药进横琴」拓展至「横琴药赴澳门」，实现跨境药事服务双向赋能。