府右新闻讯 首席记者张朝登 9月20日，横琴粤澳深度合作区企业百灵毓秀（珠海）医药有限公司自主研发的中药创新药糖宁通络片澳门临床试验项目启动会在澳门镜湖医院举行。该项目是澳门特区政府药物监督管理局批准的首个中药新药临床试验预先许可。

糖宁通络片用于非增殖期糖尿病视网膜病变，已于2024年11月获国家药品监督管理局批准，成为全国首个凭借人用经验豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床试验的中药创新药。为开拓海外市场、支持澳门经济适度多元发展，百灵毓秀公司专门设立全资子公司澳门济良方，探索「一品双报」跨境研发新路径。该项目是首款全球未上市中药新药在境内和境外同时开展的临床试验，也是镜湖医院启动的首个临床试验项目。未来，相关企业将根据临床试验进度，及时在内地和澳门申报注册。

合作区执委会副主任符永革表示，项目顺利启动是琴澳双方协同推动中医药产业发展的生动实践，也是促进澳门经济适度多元发展的又一重要成果，标志着琴澳药事规则衔接从制度设计加速转向产业落地实践，为中药创新药依托琴澳平台走向国际探索出一条可复制的创新路径。下一步，合作区将持续深化琴澳规则衔接、机制对接，进一步做实「澳门注册+横琴生产+海外销售」模式，为粤港澳大湾区中医药产业高质量发展注入新动能。