飞利浦金科威主动召回部分病人监护仪
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府右新闻讯 记者方城 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对生产的病人监护仪实施主动召回,召回级别为三级,涉及产品的注册证号为国械注准20223070999,具体型号、规格及批次等信息列于《医疗器械召回事件报告表》。
据该公司说明,本次召回源于双路有创血压适配器的一项潜在安全问题:当该适配器同时连接两个非防除颤型且未列入使用说明书兼容清单的压力传感器时,系统可能无法维持除颤保护。可重复使用的双路有创血压适配器,可通过现有第三方压力线缆连接飞利浦专用测量设备与两个第三方压力传感器。
该公司提示,双路有创血压适配器仅可与在使用说明书中列为适用附件的飞利浦仪器配套使用,医疗机构和用户应据此核对设备配置,避免不当连接;如已配置相关产品,可按召回事件报告表所列方式处理。