府右新闻讯 记者方城 美敦力(上海)管理有限公司报告,由于美敦力公司Medtronic Inc.发现动静脉插管Arterial and Venous Cannula特定批次产品在已灭菌且密封完整的包装内存在游离异物,经检测确认部分异物为生物来源污染物,生产商正在对相关产品主动召回。

涉及产品注册证号为国械注进20173100243、国械注进20233100194,召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

按照《医疗器械召回管理办法》,二级召回指使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害。持有相关产品的医疗机构应停止使用,并配合生产企业完成召回。