府右新闻讯 记者方城 史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.发现膝关节翻修假体Triathlon TS Knee Revision Implants存在产品包装混淆情况,生产商正在对相关产品主动召回。

涉及产品注册证号为国械注进20173136930,召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

按照《医疗器械召回管理办法》,三级召回指使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回。医疗机构及使用者可对照报告表所列型号、批次核查处理。